18.06.2026
В соответствии с Указом Президента Республики Узбекистан № УП-6221 от 5 мая 2021 года с 1 июня 2021 года в стране действует процедура признания зарубежной регистрации медицинских изделий. Упрощённый порядок распространяется на медицинские изделия, ранее зарегистрированные или сертифицированные следующими международными регуляторными органами: Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США — FDA; уполномоченными органами Европейского союза, выдающими сертификаты соответствия CE; Европейским агентством лекарственных средств — EMA; Агентством по фармацевтике и медицинскому оборудованию Японии — PMDA; Министерством безопасности пищевых продуктов и медикаментов Республики Корея — MFDS; Агентством по контролю за лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения Великобритании — MHRA. Медицинские изделия, соответствующие требованиям указанных организаций, при прохождении государственной регистрации в Республике Узбекистан освобождаются от проведения лабораторных испытаний. Регистрация таких изделий осуществляется в установленном порядке в срок, не превышающий 15 рабочих дней. Государственному таможенному комитету совместно с Агентством по развитию фармацевтической отрасли, Агентством «Узстандарт», Уполномоченным по защите прав и законных интересов субъектов предпринимательства и Торгово-промышленной палатой поручено обеспечить постоянный контроль за ввозом медицинских изделий и комплектующих на территорию Узбекистана. При этом государственные органы должны не допускать создания излишних административных барьеров для предпринимателей при импорте продукции, подпадающей под действие упрощённой процедуры.
Получайте информацию об изменениях законодательства
Подпишитесь на уведомления, чтобы своевременно получать информацию о новых нормативных документах, изменениях требований и отраслевых новостях.
Поэтому мы заранее проверяем документы, контролируем этапы и сопровождаем процесс до завершения процедуры.
Проконсультируем по вопросам сопровождения испытаний, лицензирования, фармаконадзора и других регуляторных процедур.